Plongée dans l'article 11

Article 11 de la loi européenne sur l'IA : Documentation technique

L'article 11 exige que les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque établissent une documentation technique avant la mise sur le marché du système et la maintiennent à jour. L'annexe IV définit ce que cette documentation doit contenir. Cette page présente chaque élément de l'annexe IV, la règle de rétention de dix ans et la manière dont la documentation technique est liée aux journaux de l'article 12 qu'elle référence.

Dernière mise à jour: 4 juillet 2026

Ce que l'article 11 exige

Le fournisseur d'un système d'IA à haut risque doit établir une documentation technique avant que le système ne soit mis sur le marché ou mis en service, et la maintenir à jour tout au long du cycle de vie du système.

La documentation doit démontrer que le système est conforme aux exigences du chapitre III, section 2 de la loi européenne sur l'IA (gestion des risques, gouvernance des données, journalisation, transparence, surveillance humaine, précision et robustesse), et fournir aux autorités compétentes nationales et aux organismes notifiés les informations nécessaires pour évaluer la conformité. L'article 11 définit l'obligation ; l'annexe IV définit le contenu requis. Les deux sont lus ensemble.

Ce que l'annexe IV doit contenir

L'annexe IV énumère les éléments minimum que la documentation technique doit inclure :

Description générale du système — objectif prévu, fournisseur, versions, mode d'interaction avec le matériel ou d'autres logiciels, et les formes sous lesquelles il est mis sur le marché
Description détaillée du processus de développement — spécifications de conception, architecture du système, choix de conception clés et leur justification, ressources de calcul utilisées, et les exigences et feuilles de données pour les données de formation, de validation et de test
Surveillance, fonctionnement et contrôle — les capacités et les limites du système, la précision attendue, les résultats involontaires prévisibles, et les mesures de surveillance humaine en place en vertu de l'article 14
Métriques de performance — les métriques d'exactitude, de robustesse et de cybersécurité utilisées, les données de test et les procédures de validation, et les résultats obtenus
Système de gestion des risques — une description du système de gestion des risques de l'article 9 et des risques résiduels qui subsistent après l'atténuation
Plan de surveillance post-marché — le système en place pour collecter et examiner les données de performance réelles après le déploiement, comme l'exige l'article 72
Normes et déclarations — les normes harmonisées appliquées (ou les solutions adoptées lorsque celles-ci n'étaient pas) et une copie de la déclaration de conformité de l'UE

Conserver la documentation pendant dix ans

La documentation technique n'est pas un produit livrable unique. En vertu de l'article 18, le fournisseur doit conserver la documentation technique, la déclaration de conformité de l'UE et les dossiers connexes à la disposition des autorités compétentes nationales pendant dix ans après la mise sur le marché ou la mise en service du système d'IA.

Puisque la documentation doit également être tenue à jour pendant cette décennie, les fournisseurs ont besoin d'un système d'enregistrement vivant plutôt que d'un PDF statique. Chaque modification importante du modèle, des données ou des dispositions de surveillance doit être reflétée dans la documentation et préservée pendant toute la période de rétention.

Pour les fournisseurs PME, la loi sur l'IA permet un format de documentation technique simplifié, mais l'obligation de rétention de dix ans s'applique toujours.

Relation avec les journaux de l'article 12

La documentation de l'annexe IV décrit la manière dont le système est conçu pour enregistrer les événements ; l'article 12 exige que le système génère réellement ces journaux d'événements pendant son fonctionnement.

Les deux sont des preuves complémentaires. La documentation technique explique les capacités de journalisation, l'approche de rétention et la conception de traçabilité, tandis que les journaux générés automatiquement constituent l'enregistrement en cours qui prouve que le système s'est comporté comme documenté. Lorsqu'un régulateur vous demande de démontrer la conformité, il s'attend à ce que la description de l'annexe IV et les journaux de l'article 12 soient alignés. Traitez la documentation technique et la journalisation comme un flux de preuves continu et unique.

Comment AIAgentree aide

AIAgentree produit les preuves opérationnelles qui alimentent les exigences de journalisation et d'enregistrement de l'annexe IV — il ne remplace pas votre documentation d'ingénierie, mais fournit l'enregistrement de décision et de surveillance traçable que la documentation doit pointer vers :

Les enregistrements de décision à preuve de falsification capturent chaque entrée, étape intermédiaire, sortie et action de surveillance humaine, vous donnant les preuves en cours que la description de surveillance et de contrôle de l'annexe IV promet
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Foire aux questions

Qui doit préparer la documentation technique de l'article 11 ?

Le fournisseur du système d'IA à haut risque — l'entité qui développe le système et le met sur le marché ou le met en service sous son propre nom ou sa propre marque. Les déploiements ne dressent pas la documentation de l'annexe IV, bien qu'ils s'appuient sur celle-ci et sur les instructions d'utilisation du fournisseur.

Combien de temps la documentation technique doit-elle être conservée ?

Dix ans. Selon l'article 18, le fournisseur doit conserver la documentation technique, la déclaration de conformité UE et les dossiers connexes à la disposition des autorités compétentes nationales pendant dix ans après la mise sur le marché ou la mise en service du système.

L'annexe IV est-elle une liste de contrôle fixe ou un minimum ?

C'est un minimum. L'annexe IV énumère les éléments que la documentation doit contenir « au moins ». Selon le système, les organismes notifiés ou les autorités peuvent raisonnablement attendre des détails supplémentaires pour évaluer la conformité.

Les petits fournisseurs peuvent-ils utiliser un format plus léger ?

Oui. Le règlement sur l'IA prévoit un formulaire de documentation technique simplifié pour les PME et les start-ups, que la Commission doit spécifier. Les exigences substantielles et l'obligation de conservation de dix ans s'appliquent toujours.

Comment la documentation technique est-elle liée aux journaux de l'article 12 ?

La documentation de l'annexe IV décrit la conception de la journalisation et de la traçabilité du système ; l'article 12 exige que le système génère automatiquement les journaux pendant son fonctionnement. Ensemble, ils forment la preuve qu'un système a été conçu pour la conformité et a réellement fonctionné en conformité.