附件 III 高風險人工智能系統：第 6 條分類指南

是什麼使人工智能系統成為高風險系統？

第 6 條創建了兩種獨立的途徑。符合任何一種途徑都會使您成為高風險系統——並觸發完整的附件 IV 文件、第 9-15 條的控制以及符合性評估義務。

這兩種途徑：第 6 條（1）涵蓋了用作受監管產品中安全組件的人工智能。 第 6 條（2）+ 附件 III涵蓋了八個特定應用案例類別中的獨立人工智能。

途徑 1：安全組件（第 6 條（1））

如果您的 AI 是受歐盟行業法規（醫療設備、車輛、機械、升降機、玩具等）覆蓋的產品的安全組件，或者本身就是這種類型的產品，則它會自動被視為高風險。

必須由指定的機構進行符合性評估。

途徑 2：附件 III 應用案例（第 6 條（2））

八個應用案例類別會觸發高風險分類，而與底層技術無關：

• 生物識別：遠程生物識別和情緒識別系統
• 關鍵基礎設施：用於能源、水、氣、供暖和數字基礎設施的人工智能
• 教育：用於學生評估、考試評分和學習分析的人工智能
• 就業：簡歷篩選、面試分析、任務分配、績效評估、終止決策
• 基本服務：信用評級、貸款批准、保險定價、緊急服務調度
• 執法：風險評估、測謊儀、證據評估、檔案製作
• 移民和庇護：簽證申請、庇護處理、邊境控制
• 司法：量刑輔助、案件結果預測、法律研究

第六條（3）款的豁免

如果附件 III 中的 AI 系統不會對健康、安全或基本權利造成重大風險，則可以適用豁免。

已確認的案例包括狹窄的程序性任務、改進先前完成的人工活動的結果、檢測決策模式而不取代人工評估，或為後續的人工決策準備任務。分析始終屬於高風險。如果該系統對自然人進行分析，則不得適用豁免。

如果您聲稱適用豁免，請徹底記錄相關理由。監管機構可能會對此提出質疑。

如果屬於高風險，則需要提供的文件

高風險 AI 系統必須維護全面的合規文件：

• 附件 IV 中的技術文件
• 第九條中的風險管理系統
• 第十條中的數據治理記錄
• 第十二條中的生產環境中的日誌記錄
• 第十四條中的人工監督設計
• 符合性評估 + CE 標記
• 歐盟 AI 數據庫註冊