מאמרים 9 + התאמה
הסכמה לפי חוק ה-AI של ה-UE: בדיקת תאימות & סעיף 9 שליטה בסיכונים
בדיקת תקינות היא איך אתם מוכיחים את התאמתם לחוק ה-AI של האיחוד האירופאי. המנהלת סיכונים (Article 9) היא התהליך המכריע שבדיקת התקינות מאמתת. הם מחוברים צמוד - הדף הזה כולל שניהם.
עודכן לאחרונה: April 29, 2026
מאמר 9: מערכת ניהול סיכונים
ניהול סיכונים תחת סעיף 9 הוא תהליך רציף במהלך כל חיי החיים של מערכת ה-AI.
- זיהוי וניתוח של סיכונים ידועים ומצפים באופן סביר
- ביצוע הערכה וביקורת סיכונים תחת תחומי השימוש המתוכנן והשימוש המצפן-למינימום
- בירור סיכונים המתפתחים מתוך מעקב אחר השוק
- קבלת צעדי ניהול סיכונים מתאימים ומטרות
- בדיקה לגבי סיכונים שנותרו לאחר הסכמה לפי קריטריונים
המאמר 9 מחייב באופן ברור את הצורך להפריד באופן שוויוני בין תכולות הסיכונים לבין המצב הנוכחי של האמנות — את הדברים המסוככים היום, ולא את המושלמות התאורטית.
בדיקות ואימות
שני תווי עבודה ראשיים, התלויים בסוג המערכת האינטליגנטית:
- בקרה פנימית (Annex VI) — הערכה עצמית של הספקים באמצעות תקנים מתואמים. זמין למרבית המערכות העצמאיות של Annex III המצויות בסיכון גבוה.
- גוף מופקד (Annex VII) — בדיקה שלישית על ידי גוף מופקד שנקבע על ידי האיחוד האירופי. דרוש למערכות הזיהוי הביומטרי ול-AI שמשמשים כמרכיבי בטיחות של מוצרים שנשלטים.
תיווי CE & הרשמה למאגר האיחוד האירופי
לאחר שהתאמה נוצרה, השלימו את השלבים האחרונים לפני הצגה לשוק:
- לאחר שנבדקה התאמה, הכנת הצהרת התאמה של האיחוד האירופי
- הצמד את התו האירופי CE למערכת ה-AI (או לכליו שלה/תעתיקו/תיעודו אם אינו פיזי)
- הרשימו את מערכת ה-AI במאגר ה-AI של ה-UE לפני שיוצב על השוק
- שמור תיעוד טכני לפחות 10 שנים אחרי הפצה לשוק
אחריות קבועה
התאמה אינה אירוע אחד-פעמי:
שינויים חומרתיים יוצרים חוות דעת מחדשת. מעקב תקופת השוק תחת סעיף 72 מחזיר נתונים לניהול סיכונים תחת סעיף 9. אירועים חמורים חייבים להימסר לרשויות תחת סעיף 73.