Αξιολόγηση Συμμόρφωσης και Διαχείριση Κινδύνων βάσει του Άρθρου 9 του Κανονισμού της ΕΕ για την Τεχνητή Νοημοσύνη
Η αξιολόγηση συμμόρφωσης είναι ο τρόπος με τον οποίο αποδεικνύετε τη συμμόρφωση με τον Κανονισμό της ΕΕ για την Τεχνητή Νοημοσύνη. Η διαχείριση κινδύνων βάσει του άρθρου 9 είναι η βασική διαδικασία που επαληθεύει η αξιολόγηση συμμόρφωσης. Είναι στενά συνδεδεμένες — αυτή η σελίδα καλύπτει και τις δύο.
Τελευταία ενημέρωση: April 29, 2026
Άρθρο 9: Σύστημα Διαχείρισης Κινδύνων
Η διαχείριση κινδύνων βάσει του άρθρου 9 είναι μια συνεχής διαδικασία σε όλο τον κύκλο ζωής του συστήματος Τεχνητής Νοημοσύνης. Απαιτούμενα στοιχεία:
- Αναγνώριση και ανάλυση γνωστών και εύλογα προβλέψιμων κινδύνων
- Εκτίμηση και αξιολόγηση των κινδύνων υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης και τις εύλογα προβλέψιμες συνθήκες κατάχρησης
- Αξιολόγηση των κινδύνων που προκύπτουν από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία στην αγορά
- Υιοθέτηση κατάλληλων και στοχευμένων μέτρων διαχείρισης κινδύνων
- Έλεγχος για υπολειπόμενους κινδύνους σε σχέση με τα κριτήρια αποδοχής
Το άρθρο 9 απαιτεί ρητά τα μέτρα διαχείρισης κινδύνων να είναι ισορροπημένα σε σχέση με την υπάρχουσα τεχνολογία — τι είναι εύλογα εφικτό σήμερα, και όχι η θεωρητική τελειότητα.
Διαδρομές Αξιολόγησης Συμμόρφωσης
Δύο κύριες διαδρομές ανάλογα με τον τύπο του συστήματος Τεχνητής Νοημοσύνης:
- Εσωτερικός έλεγχος (Παράρτημα VI) — αυτοαξιολόγηση από τον πάροχο χρησιμοποιώντας εναρμονισμένα πρότυπα. Διατίθεται για τα περισσότερα αυτόνομα συστήματα υψηλού κινδύνου του Παραρτήματος III.
- Εγκεκριμένος φορέας (Παράρτημα VII) — αξιολόγηση από τρίτο μέρος από έναν εγκεκριμένο φορέα που έχει οριστεί από την ΕΕ. Απαιτείται για συστήματα βιομετρικής αναγνώρισης και Τεχνητή Νοημοσύνη που χρησιμοποιείται ως στοιχεία ασφαλείας ρυθμιζόμενων προϊόντων.
Σήμανση CE και Εγγραφή στην Βάση Δεδομένων της ΕΕ
Μόλις διαπιστωθεί η συμμόρφωση, ολοκληρώστε αυτά τα τελευταία βήματα πριν την κυκλοφορία στην αγορά:
- Μόλις αξιολογηθεί η συμμόρφωση, συντάξτε μια δήλωση συμμόρφωσης της ΕΕ
- Εφαρμόστε τη σήμανση CE στο σύστημα Τεχνητής Νοημοσύνης (ή στη συσκευασία/τεκμηρίωσή του, εάν δεν είναι φυσικό)
- Καταχωρίστε το σύστημα Τεχνητής Νοημοσύνης στη βάση δεδομένων Τεχνητής Νοημοσύνης της ΕΕ πριν από την κυκλοφορία στην αγορά
- Διατηρήστε την τεχνική τεκμηρίωση για τουλάχιστον 10 χρόνια μετά την κυκλοφορία στην αγορά
Συνεχείς Υποχρεώσεις
Η συμμόρφωση δεν είναι ένα εφάπαξ γεγονός:
Οι σημαντικές τροποποιήσεις ενεργοποιούν επανεκτίμηση. Η παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία στην αγορά βάσει του άρθρου 72 τροφοδοτεί ξανά τη διαχείριση κινδύνων του άρθρου 9. Τα σοβαρά περιστατικά πρέπει να αναφέρονται στις αρχές βάσει του άρθρου 73.