Bilag III: AI-systemer med høj risiko: vejledning om klassificering i henhold til artikel 6
Artikel 6 i EU's AI-lov definerer to veje til klassificering som et AI-system med høj risiko. Denne vejledning gennemgår begge veje, kategorierne i bilag III, undtagelsen i artikel 6, stk. 3, og et flowchart til selvvurdering.
Sidst opdateret: April 29, 2026
Hvad gør et AI-system til et system med høj risiko?
Artikel 6 skaber to uafhængige veje. Hvis et system falder ind under en af disse, betragtes det som et system med høj risiko – og det udløser den fulde dokumentation i bilag IV, kontrolforpligtelserne i artikel 9-15 og forpligtelserne vedrørende overensstemmelsesvurdering.
De to veje: Artikel 6, stk. 1 omfatter AI, der anvendes som sikkerhedskomponenter i regulerede produkter. Artikel 6, stk. 2 + bilag III omfatter selvstændige AI-systemer inden for otte specifikke anvendelseskategorier.
Vej 1: Sikkerhedskomponenter (artikel 6, stk. 1)
Hvis dit AI-system er en sikkerhedskomponent i et produkt, der er omfattet af EU's sektorlovgivning (medicinsk udstyr, køretøjer, maskiner, elevatorer, legetøj osv.), eller selv er et sådant produkt, betragtes det automatisk som et system med høj risiko.
Overensstemmelsesvurderingen skal udføres af et udpeget organ.
Vej 2: Anvendelseskategorier i bilag III (artikel 6, stk. 2)
Otte anvendelseskategorier udløser klassificering som et system med høj risiko uanset den underliggende teknologi:
- Biometri: Fjernstyret biometrisk identifikation og systemer til genkendelse af følelser
- Kritisk infrastruktur: AI i energi-, vand-, gas-, varme- og digital infrastruktur
- Uddannelse: AI til vurdering af studerende, bedømmelse af eksamener og læringsanalyse
- Beskæftigelse: Screening af CV'er, analyse af jobsamtaler, tildeling af opgaver, evaluering af præstationer, beslutninger om opsigelse
- Væsentlige tjenester: Kreditvurdering, godkendelse af lån, prisfastsættelse af forsikringer, udrykningstjenester
- Retshåndhævelse: Risikovurdering, løgnedetektortest, vurdering af beviser, profilering
- Migration og asyl: Ansøgninger om visum, behandling af asylansøgninger, grænsekontrol
- Retssystemet: Hjælp til fastsættelse af straf, forudsigelse af udfaldet af sager, juridisk forskning
Undtagelsen i artikel 6, stk. 3
Et AI-system i bilag III kan undtages, hvis det ikke udgør en betydelig risiko for sundhed, sikkerhed eller grundlæggende rettigheder.
Anerkendte tilfælde omfatter snævre proceduremæssige opgaver, forbedring af resultatet af en tidligere udført menneskelig aktivitet, detektering af beslutningsmønstre uden at erstatte menneskelig vurdering eller forberedende opgaver til en efterfølgende menneskelig beslutning. Profilering er altid højrisiko. Undtagelsen gælder aldrig, hvis systemet udfører profilering af fysiske personer.
Hvis du påberåber dig undtagelsen, skal du dokumentere begrundelsen grundigt. Tilsynsmyndighederne kan udfordre den.
Dokumentationskrav, hvis det er et højrisikosystem
Højrisiko-AI-systemer skal opretholde omfattende dokumentation om overholdelse:
- Teknisk dokumentation i bilag IV
- Risikostyringssystem i artikel 9
- Data governance-optegnelser i artikel 10
- Logføring i produktionsmiljø i artikel 12
- Design for menneskelig overvågning i artikel 14
- Overensstemmelsesvurdering + CE-mærkning
- Registrering i EU's AI-database